一、医用超声雾化器计量特性
1.超声振荡频率:小于10%。
2.最大雾化率:小于10%。
3.雾化器水槽内温度:小于60℃。
4.噪声:小于50dB。
5.定时误差:不大于10%。
二、校准条件
1.环境条件
(1)室内应清洁无尘、防震，空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体。
(2)仪器应平稳置于工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰，避免强光直接照射，仪器接地良好。
(3)温度:10℃～40℃，相对湿度:35%～80%。
2.校准用标准器及其他设备
(1)示波器:时基误差小于3%mg。
(2)秒表:分度值不大于0.1s。
(3)声级计:测量范围为(30～130)dB，测量准确度为±1.5dB。
(4)温度计:测量范围为0～100℃，分度值为0.1℃。
(5)量筒:标称容量为100mL，分度值为1mL。
三、校准项目和校准方法
1.外观检查
医用超声雾化器外观不能有影响校准的缺陷，按键、显示屏、紧固件、管路等各部件工作正常。
2.超声振荡频率
打开雾化器外壳，用示波器(时基误差小于3%)在超声换能器两端或其他的超声激励输出端进行监测，雾化器里注入适量的蒸馏水，将雾化器置于正常工作状态，测量激励波形的时间周期，然后计算超声频率，两者的偏差小于10%。
3.最大雾化率
以量筒量出适当蒸馏水注入雾化罐，水温为(20±5)℃，水量按使用说明书或产品标准的规定；若有雾化率、风量控制功能则把它们调至最大，开机的同时用秒表记录时间；雾化5min后停机，用量筒量出雾化罐中的剩余水量，同时计算雾化率。
4.雾化器水槽内温度
在雾化槽和雾化罐内注入适量的蒸馏水，使用最小示值不大于0.1℃的温度计，将其插入水槽监测温度，雾化器水槽内温度应小于60℃。
5.噪声
将声级计和雾化器置于工作台上，若有雾化率，风量调节设置最大。正常工作时分别在距离雾化器1m处的前后左右4个方位测试噪声级，其最大值小于50dB。
6.低水位报警试验
将雾化器接通电源工作2min后，用注射器抽出水槽中的水直至达到预警水位，雾化器应断电或发出报警信息。在接通电源情况下断续接通2次电源开关，再加水后检查雾化器是否正常工作。
7.定时误差
将雾化器的定时时间设置成最大值，开机工作的同时按下秒表记录时间，停机后记下实际工作时间，计算实际工作时间与设置时间的偏差不大于10%。
四、结束语
目前，医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
本文刊发于《中国计量》杂志2015年第5期
作者：福建省福清市质量计量检测所 翁祖文
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