美国食品及药物管理局(FDA)今晨表示,对于智能手机和平板电脑中与医疗健康相关的应用程序,FDA提议要进行监管。
FDA称,对这些专门用于医疗健康的应用程序,要进行必要的监管。这主要是因为,一些应用程序可能非正常工作,这将给患者带来巨大风险。
FDA指出,此次要监管的应用程序主要为辅助医生诊断以及把应用程序直接用做医疗器械的相关程序。FDA预计,到2015年,智能手机用户中使用医疗相关应用程序的人将达到5亿。
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今年年初,FDA首次批准了苹果iPad、iPhone作为医疗影像诊断放射学的辅助产品使用。
FDA表示,该程序可以在没有医疗工作站时替代使用,但并非要取代工作站设备。
目前,iPad能够实现计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)的结果判读。