测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003)的实施
第三讲　测量管理体系的设计与准备

　　建立测量管理体系需要进行设计。设计的步骤一般情况下有以下几个方面:
　　a.选择测量管理体系的范围，包括测量设备和测量过程的范围；
　　b.编写或修订测量管理体系文件；
　　c.建立或完善计量职能；
　　d.确定实现体系目标的过程，包括每个计量确认过程、测量过程和必要的支持过程；
　　e.导出每个过程的计量要求；
　　f.提供资源；
　　g.实施计量确认过程和测量过程；
　　h.分析和监视测量管理体系；
　　i.建立内部审核制度；
　　j.提出改正、纠正措施和持续改进。

一、准备工作

　　1.领导决策，统一思想
　　要按照2003版ISO10012标准建立测量管理体系，开展体系认证，或实施标准的转换，首先企业的领导要统一思想，作出决策，关键是要明确贯标的目的及其必要性和可行性，尤其是最高管理者必须认清测量管理体系的作用和目的，通过测量管理体系可以促进企业强化技术基础，完善质量体系，提高产品质量，增强市场竞争能力，使企业得到更快更好的发展。首先须明确目标和方向，对已获证的企业可以明确地提出标准转换的时间表和要求。

　　2.培训审核员
　　内审员是企业进行贯标工作的骨干力量。由于2003版标准在标准思路及结构内容上都有了很大的变化，尤其是以八项质量管理原则作为指导思想，采用过程方法来建立和管理体系，以过程模式建立新的体系结构，这涉及到思想认识要提高、思想观念要转换，要建立体系则必须建立贯标的骨干队伍。但必须注意培训的质量和效果，通过培训要真正掌握2003版ISO10012标准的深刻内涵及其对体系的要求和审核的技巧和方法，取得内审员资格证书，为建立测量管理体系或标准转换做好准备。

　　3.建立健全贯标或标准转换的工作班子
　　2003版标准十分强调“领导作用”，所以要开展贯标工作或对已通过认证/注册的企业实施标准转换，首先要成立相应的领导和工作班子。应成立最高管理者为组长，由计量主管部门任副组长的贯标或标准转换领导小组，必要时可建立贯标或标准转换工作小组，具体负责体系建立的组织实施工作。成立体系文件编写小组或修改小组，可由计量主管部门负责，采取谁干什么谁写什么，可由计量主管部门进行完善并统一，把编写体系文件作为深化理解学习标准的过程，作为改进本部门工作的过程，有利于贯彻实施和改进。

　　4.制定贯标或标准实施转换的计划
　　应结合本企业的情况制定具体的实施计划，对已取证的企业应和确认机构研究换证的时间表，最好与复查相结合，进行审核和换证。实施计划的内容可以分为六个方面，即(1)培训；(2)进行测量管理体系的策划；(3)编制或编写修改完善体系文件；(4)试运行；(5)开展审核和管理评审；(6)申请确认进行审核或复查换证。计划应提出进度安排，由责任部门进行分工，任务落实到部门或人员，经最高管理者批准，由计量主管部门负责组织实施。
　　通常作为一个初次开展贯标工作的企业，一般要求体系文件批准后应有3～4个月的体系试运行期，要具有体系运行充分的客观证据，加上标准的学习、文件的编制培训和实施，全体员工思想观念的转变，通常大约需5个月时间。这是正常的。
　　对已通过老标准认证的企业，因为已经有一定的实践经验，文件有一定基础，很容易产生由计量管理部门抓一下，把文件改一改就行了的认识。实际上2003版ISO10012标准的转换，并不是一件简单的事，因为它要解决提高认识改变观念的问题，要改变体系的结构，要采用新的管理方法，是标准的“彻底修改”，必须要加强领导，全员参与、实施转换。
　　为了有利于实施转换，对已取证企业可以采取如下的原则要求:(1)加强领导，培训骨干。(2)深刻领会，转变观念。这是标准转换的前提和基础，只有深化对标准的理解，在思想、观念、方法上进行转变才有可能；(3)积极策划，稳妥实施。策划是基础，实施是循序渐进，不注重形式，要讲究实效；(4)调整完善，补充提高。对现有文件要调整完善，对新的要求补充提高。

　　5.全员培训
　　全员培训是建立测量管理体系实施标准的重要内容，是能否按ISO10012:2003标准建立体系的关键和基础。培训应在两个层次上进行:
　　(1)管理层。即计量职能部门和贯标的骨干队伍成员。贯标工作的具体组织者(内审员)，日常工作的领导者或是测量管理体系的审核者是培训的重点，要能真正吃透标准，深化对标准的理解，能识别新标准的变化，并能自如地应用和不断改进完善，能把2003版新标准的新思想理念贯彻到体系中去，能结合每个部门的特点有效地贯彻实施体系文件。
　　(2)执行层。主要指具体从事实施和操作的人员，如一般管理人员、车间测试人员、检验人员，最主要是应理解本职工作的要求和程序，能严格按文件规定要求进行操作，加强全员参与意识，加强计量意识，加强测量过程的控制。
　　培训工作必须加强计划性、有效性，加强规范化管理，原则上培训应进行考试，要做好培训资料的管理和归档工作。按2003版新标准要求应对培训的有效性进行考核。吃透标准是开展贯标工作的关键。

二、测量管理体系的设计

　　1.测量管理体系的策划
　　策划在2003版ISO10012标准中具有十分重要的地位。策划是组织建立体系、改进完善体系的重要措施和手段，所以在建立测量管理体系的初始阶段首先要开展策划活动。如何进行测量管理体系、测量过程和计量确认过程实现的策划，可按测量管理体系总要求建立一个以过程管理为主导的测量管理体系，应按过程方法来进行对测量管理体系、测量过程和计量确认过程实现的策划。

　　按过程方法开展对测量管理体系和过程实现的策划，可按以下步骤进行:
　　(1)识别现有的测量设备和测量过程。
　　每个部门应识别本部门有哪些测量设备和测量过程，每个测量设备和测量过程的计量要求是多少；每个测量过程和计量确认过程的输入、输出、资源及其活动是什么；过程的顺序和接口；过程的责任部门和相关部门，职责和权限；过程的特性和监视要求。通过现状的摸底调查，用过程方法来识别过程，并明确过程在体系中的地位和作用。
　　(2)对现有测量设备和测量过程进行分析。
　　过程是否满足了顾客要求，是否实现了过程的目标；过程业绩和能力，过程的效率，即过程成本风险和利益，过程是否增值，过程的有效性，过程文件的适用性，过程接口的合理性及可操作性，过程资源信息是否得到保证，过程监视，数据分析控制的有效性。通过过程分析对比，要找出过程中存在的问题，从而对现有测量管理体系进行初步评价，确定要达到ISO10012:2003标准过程管理模式还需要哪些改进和提高。
　　(3)测量管理体系的确定。在分析对比基础上，按ISO10012:2003标准测量管理体系过程模式对计量要求进行确定。建立测量管理体系的质量目标和要求，明确职责分工和接口及过程顺序和关系。可采用流程图、过程图进行表述，确定监视、测量点及其控制的准则和方法，确定需要制定哪些文件和记录，如何确保资源和信息的获得，如何收集数据，如何进行沟通分析和评价过程结果的有效性，如何实施改进。要对计量确认和测量过程是否能满足计量要求进行验证、确认、监视、检验和试验活动，以及计量确认和测量过程的所要的验收准则，要确定为计量确认和测量过程的实现过程及其满足计量要求提供证据的记录。
　　(4)体系的有效性确认。
　　上述部门所确定的策划内容，应由计量主管部门统一组织进行论证和协调，应形成文件或记录，报最高管理者批准，作为企业建立测量管理体系、编制修改测量管理体系的基础。当然是否要形成文件记录应由不同企业结合自身情况自行确定。跨部门的过程则由主要责任部门负责进行策划，其他部门进行配合。必要时制定一份《采用过程方法的有关规定》，明确过程方法的要求和做法，明确过程方法管理的责任部门、相关部门，明确其职责和权限，明确过程方法的内容，规定如何按过程方法对过程、体系进行策划，如何按过程方法建立体系、编制体系文件，如何按过程方法对体系进行管理，如何按过程方法开展对体系的评价和改进，以指导过程方法的具体应用。另外，为了开展各部门实施测量管理体系的策划，可制定《测量管理体系策划记录表》，由相关部门分别负责编制，这样比较直观，容易理解，便于实施，可以把这一记录作为策划的依据和评审的结果。 (未完待续)