1月23日，由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）牵头承担的国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“射频治疗设备性能评价与质控关键技术研究”项目实施方案论证会在中国计量院和平里院区召开。

中国生物技术发展中心、市场监管总局科技财务司相关领导，中国计量院副院长戴新华及相关部门负责人，项目和课题负责人、各承担单位代表共40余人参加会议。北京医院主任医师蔡葵、中国人民解放军总医院第四医学中心教授郭全义、北京市医疗器械检验研究院总工程师胡广勇等7位专家，组成项目咨询专家组对实施方案进行论证。

会上，中国计量院副院长戴新华对参会领导和专家表示欢迎和感谢，并从注重需求导向、加强技术应用等方面对项目提出要求。中国生物技术发展中心和市场监管总局科技财务司有关领导对项目的实施及管理提出建议。

项目负责人、中国计量院副研究员周凤介绍了项目总体情况、实施方案和实施机制，各课题负责人分别汇报了课题任务和实施方案。

项目咨询专家组成员认真听取了项目和各课题的详细汇报，重点针对项目研发的射频治疗设备校准装置、控温性能评价专用体模及其参数测试方法研究等问题提出质询。

据介绍，近年来射频消融手术量和设备保有量持续快速增长，射频皮肤治疗新市场也呈爆发式增长。但这两类射频治疗设备的质控技术却存在滞后缺失，给市场准入和使用环节监管带来巨大隐患。开展射频治疗设备性能评价与质控关键技术研究，已经成为行业良性发展的迫切需求。

该项目针对射频治疗设备使用质量保障需求，由中国计量院牵头，联合华南理工大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学华西医院等9家单位及企业,拟通过检测方法研究、集成化校准装置和专用体模研制等质控关键技术的攻关，为射频治疗设备的性能评价和质控提供新技术、新方法和新工具，并对医疗机构在用射频治疗设备开展验证工作，有效提升医疗设备质控,支撑医疗健康产业发展。（文/图：李姣）