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常见不符合项 |
实验室应对措施 |
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原始记录不原始、不及时:后补记录 |
推行电子原始记录系统,设置时间戳防篡改,实时记录 |
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记录涂改不规范:随意涂抹、刮擦 |
制定记录修改规范,必须采用"单横线划改+签名+日期"方式 |
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记录信息不全:缺失设备信息、环境参数等关键内容 |
设计标准化记录模板,强制包含所有影响结果的关键信息 |
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电子记录管理不规范:无备份、无防篡改措施 |
建立电子记录管理系统,设置权限控制、操作日志、定期备份 |
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检测报告信息不全:缺少检测方法、不确定度、设备信息等 |
建立报告模板审核机制,确保报告包含CNAS-CL01要求的全部信息 |
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CNAS标识超范围使用 |
建立报告签发前审核流程,严格核对认可范围与检测项目 |
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报告结论表述不严谨 |
制定报告结论用语规范,避免模糊表述,必要时增加解释说明 |
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报告审核流于形式:双人复核制度未落实 |
建立报告分级审核制度,明确审核人职责,审核记录可追溯 |
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报告与原始记录不一致 |
建立报告与原始记录比对机制,签发前必须核对一致性 |
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报告签发日期与检测记录时间倒置 |
严格执行"先检测后报告"原则,报告日期不得早于检测完成日期 |
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报告存档不规范:纸质与电子版不一致 |
建立报告统一归档制度,确保纸质与电子版完全一致 |
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报告更正不规范 |
制定报告更正SOP,更正需经批准并保留原报告和更正记录 |
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报告保密措施不足 |
建立报告保密管理制度,涉密报告单独存放、限制访问 |
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报告传输过程无加密 |
对外传输报告采用加密方式,确保传输安全 |
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报告模板未及时更新 |
定期评审报告模板,确保符合最新标准和客户要求 |
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更多>2019-01-29