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CNAS资质评审中管理体系运行类高频不符合项及应对措施

发布时间:2026-04-02 作者: 来源:网络整理 浏览:895

序号

常见不符合项

实验室应对措施

1

文件控制混乱:现场使用作废文件,文件无唯一性标识

建立电子化文件受控系统,每季度核查文件有效性,作废文件加盖"作废"章并隔离存放

2

管理体系文件与最新准则不符:未覆盖CNAS-CL01:2018所有要求

对照CNAS-CL01:2018逐条修订体系文件,确保覆盖所有管理要求和技术要求

3

内审流于形式:未覆盖所有认可领域、场所及准则条款

制定矩阵式内审计划,按"领域+条款"双重覆盖,内审检查表明确审核责任

4

管理评审输入缺失:缺少公正性风险识别、人员能力评估等核心要素

制定管理评审输入清单,强制包含15项核心要素(公正性风险、能力验证结果、投诉分析等)

5

风险与机遇识别表未动态更新

每季度更新全要素风险清单,针对高风险点制定专项防控措施

6

公正性承诺未有效落地:存在利益冲突风险

全员签订公正性声明书,每年开展2次利益冲突排查,建立公正性风险动态识别机制

7

保密措施执行不到位:客户数据泄露风险

实施数据分级加密,涉密区域设置门禁和监控,电子记录设置访问权限

8

投诉处理未形成闭环:无原因分析和改进记录

建立投诉处理SOP,15个工作日内完成调查、整改、验证全流程

9

供应商评价流于形式:未开展年度再评价

建立合格供应商名录,每年对关键供应商进行现场评审或能力验证

10

质量目标未分解到部门:无法衡量达成情况

制定SMART质量目标,分解到各检测科室,每月统计并分析偏差

11

组织架构与实际不符:体系文件描述与实际部门设置不一致

每年至少一次核对组织架构图与实际部门设置,确保文件与实际一致

12

重大变更未及时申报CNAS:如名称、地址、技术负责人变更等

建立变更管理程序,任何变更需评估对认可资质的影响,15日内向CNAS书面报告

13

分包管理不规范:未对分包方进行有效评价和控制

建立分包方评价标准,每年对分包方进行能力验证或现场评审

14

服务客户意识薄弱:未定期收集客户反馈

定期发放客户满意度调查表,建立客户反馈分析改进机制

15 预防措施缺失:只有纠正无预防 建立预防措施程序,定期分析潜在不符合趋势,提前采取防控措施
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