|
序号 |
常见不符合项 |
实验室应对措施 |
|---|---|---|
|
1 |
文件控制混乱:现场使用作废文件,文件无唯一性标识 |
建立电子化文件受控系统,每季度核查文件有效性,作废文件加盖"作废"章并隔离存放 |
|
2 |
管理体系文件与最新准则不符:未覆盖CNAS-CL01:2018所有要求 |
对照CNAS-CL01:2018逐条修订体系文件,确保覆盖所有管理要求和技术要求 |
|
3 |
内审流于形式:未覆盖所有认可领域、场所及准则条款 |
制定矩阵式内审计划,按"领域+条款"双重覆盖,内审检查表明确审核责任 |
|
4 |
管理评审输入缺失:缺少公正性风险识别、人员能力评估等核心要素 |
制定管理评审输入清单,强制包含15项核心要素(公正性风险、能力验证结果、投诉分析等) |
|
5 |
风险与机遇识别表未动态更新 |
每季度更新全要素风险清单,针对高风险点制定专项防控措施 |
|
6 |
公正性承诺未有效落地:存在利益冲突风险 |
全员签订公正性声明书,每年开展2次利益冲突排查,建立公正性风险动态识别机制 |
|
7 |
保密措施执行不到位:客户数据泄露风险 |
实施数据分级加密,涉密区域设置门禁和监控,电子记录设置访问权限 |
|
8 |
投诉处理未形成闭环:无原因分析和改进记录 |
建立投诉处理SOP,15个工作日内完成调查、整改、验证全流程 |
|
9 |
供应商评价流于形式:未开展年度再评价 |
建立合格供应商名录,每年对关键供应商进行现场评审或能力验证 |
|
10 |
质量目标未分解到部门:无法衡量达成情况 |
制定SMART质量目标,分解到各检测科室,每月统计并分析偏差 |
|
11 |
组织架构与实际不符:体系文件描述与实际部门设置不一致 |
每年至少一次核对组织架构图与实际部门设置,确保文件与实际一致 |
|
12 |
重大变更未及时申报CNAS:如名称、地址、技术负责人变更等 |
建立变更管理程序,任何变更需评估对认可资质的影响,15日内向CNAS书面报告 |
|
13 |
分包管理不规范:未对分包方进行有效评价和控制 |
建立分包方评价标准,每年对分包方进行能力验证或现场评审 |
|
14 |
服务客户意识薄弱:未定期收集客户反馈 |
定期发放客户满意度调查表,建立客户反馈分析改进机制 |
| 15 | 预防措施缺失:只有纠正无预防 | 建立预防措施程序,定期分析潜在不符合趋势,提前采取防控措施 |
内容推荐
更多>2019-01-29