实验室质量评价形式

安徽省淮北市质量技术监督技术所  王新

    所谓质量评价就是对实验室具备的满足规定要求能力的程度所作的系统检查，即对质量控制过程的有效性进行监控的所有方法。笔者结合本实验室的实际工作体会，谈一谈实验室质量评价的几种常见形式。
    

内部审核

    内部审核是质量评价程序的基本特征。内部审核指本实验室内查看各部门是否执行了《质量手册》的各项规定，质量活动是否符合《质量手册》的要求，即质量体系能否有效运行。内部审核应严格按已定程序进行，审核应按计划定期进行。遇到特殊问题(如客户要申诉等)还要有特殊审核的规定；审核应由经培训、有资格的人员进行；审核人员应独立于拟审核的活动；审核中发现检测结果的正确性、有效性有问题时，实验室应立即采取纠正措施，并书面通知以前可能受到影响的客户。审核发现的问题和纠正措施应有文件化的记录，质量负责人应保证按商定的时间完成这些纠正措施,并按时向最高管理者报告，作为评价体系运行情况的输入。这样就形成了一个发现、纠正、预防、完善的良性机制。
    

管理评审

    管理评审是由管理层为确保质量体系持续适用和有效而对质量体系组织进行的评审，对不适应部分做必要的修改和改进。评审应由管理层进行(最高管理者组织)，每年至少进行一次(通常在一个质量周期之末，如年末，或另一个质量周期之初，如年初)。评审组根据质量审核活动，市场调查、客户反馈意见等，依据有关标准及法律、法规、质量体系运行情况，对质量体系的有效性和适应性作出客观评价，并作出是否改进和完善质量体系的决定，由质量负责人组织实施。评审结果的纠正、改进措施、计划应作文件化记录，并在商定的时间内完成。
    

实验室间的比对试验

    实验室间的比对试验是质量评价的重要信息来源。实验室之间对检测结果进行良好的沟通，对实验室的运作将产生积极的效果。实验室间比对试验通常方法为:选择用来作比对用的样本要稳定性好，在比对开始和结束时由参考实验室进行测试；各参加比对的实验室对同一样本进行测试；最后通过比对测量结果可以验证每个参加实验室的检测数据是否准确可靠。实验室间的比对试验是一种宝贵的验证方法，因为它为实验室鉴别其与同行们是否在同一个检测水平上提供了证据。
    

实验室认可

    实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序，通过注册评审员和技术专家全面而系统的评价，对实验室技术能力和管理水平所作的一种正式承认。
    实验室认可通常分为三个阶段:申请阶段，包括实验室认可咨询、索取文件、提供申请书等；评审阶段，包括选派评审员与专家、文件评审、现场评审等；批准阶段，包括权威机构对评审合格的实验室进行评定、办理批准认可手续等。对于评审合格的实验室，由权威机构予以认可，即就指定范围的校准或检测项目而言，正式承认实验室具备相应的能力和资格。因此，实验室认可提供了一种信任。特别是通过实验室认可活动，有助于完善实验室的质量体系，从而有利于进一步提高实验室自身的管理水平和竞争能力。