中国实验室国家认可委员会副秘书长  乔东

　　自1947年澳大利亚成立第一个实验室认可机构以来，目前全球已有近70个国家和地区成立了实验室认可机构，它们遵循国际统一的认可规则、认可准则、认可程序和认可原则从事实验室认可工作，并在国际实验室认可合作组织(ILAC)的统一框架下促成了多边互认协议的签署。为适应国际实验室认可活动的需要，我国在20世纪90年代初由原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局分别成立了“中国实验室国家认可委员会(CNACL)”和“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)”，这两个机构均按照国际标准和导则的要求开展了实验室认可工作，并分别签署了亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的多边互认协议，这些活动的开展，促进了实验室认可活动在我国的传播。    

　　一、建立统一的国家认可体系

　　2002年2月，国务院办公厅下发了《关于加强认证认可工作的通知》，要求我国认证认可工作要坚持统一规划、强化监管、规范市场、提高效能和与国际接轨的原则，建立在国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制。国家认监委根据国务院办公厅精神，决定对国家认可机构进行调整，建立中国统一的国家认可机构，履行国家认可职责，对认证机构、认证咨询机构、认证培训机构和认证人员实施统一管理，并对认证机构和认证培训机构予以国家认可，对校准实验室、检测实验室和检查机构进行统一认可。因此，2002年7月4日，新成立了我国统一的实验室国家认可机构——中国实验室国家认可委员会(英文全称为:China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写为CNAL)，并赋予了CNAL以下10项职能:

　　1.依据我国有关法律法规和国际规范建立并运行实验室和检查机构的认可体系，制定并发布实验室和检查机构的认可方针、政策、规则、准则和指南等规范性文件；
　　2.对境内外实验室和检查机构按照国际规范开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的实验室和检查机构进行监督管理；
　　3.负责对CNAL认可标志的使用进行指导和监督管理；
　　4.组织实验室和检查机构开展和参与国内外能力验证活动；
　　5.组织开展与实验室和检查机构认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定注册和后续管理；
　　6.为实验室和检查机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的实验室和检查机构的公开信息；
　　7.参加与实验室和检查机构认可相关的国际活动，与有关认可机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；
　　8.受理对CNAL认可工作及对认可的实验室和检查机构工作的申诉与投诉，负责调查并作出处理决定；
　　9.承担政府有关部门委托的工作；
　　10.开展与实验室和检查机构认可相关的其他活动。    

　　二、实验室认可和益处备受重视

　　实验室认可是目前国际上通行的主要对检测和校准实验室能力进行评价和正式承认的制度。统一的国家认可制度，不仅有利于我国对实验室评价工作的统一管理，还有利于提高我国实验室的管理水平和技术能力，保证检测和校准数据的准确和可靠，更好地为提高产品、商品质量，提高经济运行速度，增强国际竞争能力，规范经济行为，保护人民生命健康和促进对外贸易发展服务。实验室认可的益处可归纳为以下3个方面:

　　1.实验室认可是对实验室管理水平和技术能力的考核，实验室获得认可的过程，也是自身完善和提高的过程。众所周知，实验室认可是认可机构组织有关的权威专业技术人员按照国际通行标准，对申请认可的实验室技术能力和质量管理体系进行评价，实验室认可决定的作出是在实验室满足认可准则的基础上形成的，为了满足认可要求，实验室必须在组织结构、质量管理体系、设备、环境设施、人员能力水平、校准和检测技术方面达到较高的水平。经过认可的实验室不仅能学到国际上先进的管理理念和管理方法，还能提高自身对校准方法、检测标准的认识和理解。同时，经过认可的实验室也可以从认可机构定期和不定期地对其运作体系进行评价过程中，持续地了解国际对实验室要求的新信息、新动态，与国际最新要求保持一致。

　　2.实验室认可是实验室进入校准和检测市场的“通行证”，是树立其市场诚信的基础。实验室是对社会提供校准和检测数据的机构，客户选择实验室是基于其本身的资格和出具数据是否可靠而定的。对社会出具公正数据的实验室的可信程度直接关系到人民的生活水平，关系到国民经济的发展。尤其是在产品质量监督、工农业生产和流通、国际贸易、环境保护、医疗卫生、司法鉴定、国防工业等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内，实验室的数据是保障质量和安全的基础。任何一个需要实验室提供服务的客户都希望选择能够出据准确数据的机构。因此，获得了国家认可的实验室，无形中给客户增强了信心，为实验室在竞争中获胜提供了保障。目前我国实验室国家认可委员会已加入了国际实验室认可合作组织的多边互认协议(ILAC-MRA)，获得认可的实验室出具的数据能得到多边互认方的承认，认可便构筑了实验室获国际承认的桥梁。入世后，我国市场对外开放的程度将越来越高，范围也会越来越广。当今国际贸易发展形势表明，虽然贸易自由化已成为国际共识，但各国贸易保护主义仍然十分严重，这对实验室领域实现“一个标准，一次检测，全球承认”的目标带来了壁垒，但各国均在向这目标努力。

　　3.实验室认可为客户选择实验室提供了捷径。我们知道，实验室有很多客户，比如政府、企事业单位、社团、个人，由于绝大多数客户自身不具备正确评价实验室管理体系和技术能力的资格和资源，因此他们在选择承担校准和检测任务的实验室时，通常是根据实验室获得的资质状况而定，除认可资质外实验室还可能有多种资质，包括其自身的评价和声明，接受上级主管部门的评价资质等。但在这些资质中，获得国家认可的资质无疑是一项含金量较高的证明，因为，现在全球推行的第三方认可制，从其认可机构体系的建立、认可准则的实施、认可评审员的要求、认可程序的规范、认可决定的批准和认可持续的监督都体现着科学性、技术性和合理性的统一。近年，我国有关政府部门已明确规定国家级产品质量监督中心、省产品质量监督检验所、承担强制性认证产品检测的实验室、省级纤维专业检验站和国防科工委系统等行业实验室必须通过国家认可，因此，实验室认可工作是实验室和实验室用户双赢的事业。    

　　三、实验室认可喜获成果

　　我国实验室认可工作从20世纪70年代至今，经历了从无到有，从小到大，从分散到统一的发展过程。目前我们基本可以做到组织机构有保障:经国家认监委批准成立了由政府部门的高级管理人员和高校、科研机构的学术权威组成的，充分代表各方利益，且体现国家认可行政和技术权威性的CNAL管理委员会，日常工作由固定的秘书处承担；技术水平有支撑:CNAL筹备成立了涉及电工、建筑建材、食品、电磁兼容、医学、信息技术、药学、能力验证、标准研究等18个领域的技术委员会，他们将根据各领域的特点，依据国际同行业发展水平提出认可特殊要求，满足技术需要；认可质量有措施:CNAL对认可准则、认可程序、认可评审员、认可原则、认可方针和政策等方面，均在严把质量关基础上有明确要求，并且对其内部体系进行定期和不定期的管理评审和内部审核，对认可的实验室进行监督和复评审，保证了认可质量，完善了认可制度；国际互认:目前CNAL获得了40多个国家和地区实验室认可机构的承认，特别是在去年10月亚太实验室认可合作组织派出日本、澳大利亚、印度和台湾等国家和地区的实验室认可专家对新成立的CNAL进行评价，结果表明CNAL在原两个认可机构的基础上实现了实质性的整合，并且其质量体系运作满足实验室认可国际标准和有关准则的要求，其管理委员会组成、秘书处人员状况、评审员的注册体系和评审员对CNAL准则的理解、批准实验室认可程序和为实验室提供的服务均圆满达到了国际互认协议的要求，得到了国际同行好评。

　　近年来，CNAL认可工作实施了战略调整，具体体现在从广度向深度发展，即从通用实验室认可向专业实验室认可(例如:生物安全实验室、医学实验室、纳米实验室)方面发展；从单一认可对象向多个认可对象发展，即从仅认可实验室向认可检查机构、能力验证计划提供者和标准物质生产者等领域发展；从认可向科研、开发方面发展，例如承担科技部的关于食品安全实验室质量规范的课题研究，国家质检总局关于测量不确定度课题以及其他新领域实验室认可的开发。

　　截至2004年3月底，CNAL共认可实验室1469个，其中含校准实验室178个，检测实验室1291个，认可实验室涉及国民经济各领域，各区域分布详见图1。认可检查机构9个，认可能力验证计划提供者3个，共注册评审员1903个(其中:主任评审员190个，技术评审员578个，见习评审员1135个)，技术专家2174个。
    

    图1  CNAL认可实验室地域分布图

　　四、实验室认可存在问题及其发展前景

　　通过政府机构改革，特别是成立国家认监委，促进了认证认可工作的快速发展。实验室认可工作在发展速度上有了提高，在认可规模上有了扩大，但与我国对实验室认可的要求，与我国整体经济水平的增长，与在实验室评审领域真正形成一套单一的评价系统的目标还存有差距，主要体现在:

　　1.对实验室认可的重要性认识不足。不少实验室，甚至包括一些行业主管部门认为实验室认可是一种自愿行为，是可做可不做的事，有的还误认为只是在进出口和国际贸易时才涉及实验室认可。可目前国内越来越多的实验室客户要求投标实验室出具国家认可证书，特别是我国关于入世两年后允许国外机构在国内办合资实验室，4年后可设立独资实验室的承诺，使我们不得不面对国外实验室的竞争。

　　2.获认可实验室数量与我国经济总体发展水平要求差距较大。虽然目前CNAL认可的实验室领域涵盖了我国国民经济各行业，但与我国出具公正数据的实验室总数相比，获国家认可的实验室数量太少，据统计我国对社会出具公正数据的法定计量检定机构有近3000个，检测机构有2万多个(还不包括企业内部的实验室)。由于实验室认可遵循公开、公正、透明的原则，它不排除生产企业的实验室获取认可资格。目前CNAL认可的1000多个实验室与我国国民经济各行业的2万多个实验室和大量的企业内部实验室相比，还是一个很小的群体，因此，实验室国家认可的步伐应加大。

　　3.实验室多评价体系的存在，对快速推进实验室国家认可工作存在阻力。国家认监委的工作思路是建立一套国家对认证机构、培训机构、实验室和检查机构的认可体系。但由于实验室管理的特殊性，特别是我国长期以来形成了各部门内部的实验室管理体系，致使各部门和各行业相继建立了本系统的评价体系。各种评价体系并行是多头管理、重复评审、重复评价、实验室重复建设现象存在的根本原因。为使实验室管理和评价工作尽快与国际通行做法一致，我国应尽快建立统一的实验室评价体系。

　　在今后一个时期内，我国的实验室认可工作还应以满足国民经济发展的需要为宗旨，在巩固成果的基础上进一步完善实验室认可体系，扩大认可规模，扩大认知度，在更高层次和更广领域采用获CNAL认可实验室数据。从而推动实验室认可工作的普及与质量的提高，并从我国政府对实验室管理特点出发，以国家认可机构为核心，组织社会有关部门和行业的力量共同参与，形成合力，开拓创新，努力开创实验室认可工作新局面。