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重视基层实验室计量器具的管理

发布时间:2008-10-14 作者:陈志超 来源:www.jlbjb.com 浏览:1944

上海市崇明县疾病预防控制中心 陈志超

  计量器具管理是计量管理工作的重要内容。GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》实施以来,我们加大了计量器具管理工作的力度,管理水平有了明显的提高,并于2005年先后通过了国家实验室认可和上海市计量认证评审。现根据我们在国家实验室认可、计量认证准备和现场评审中发现的问题,从基层计量管理员的角度,就做好计量器具管理工作谈点看法,供大家商讨。   

  一、目前存在的问题

  1.采购计量器具把关不严
  添置计量器具时,对量程、准确度、测量范围、使用条件、测量不确定度和使用所要求的环境条件等不加以综合分析论证,盲目追求进口货、高精度,片面地认为进口的一定比国产的好,准确度高的一定比准确度低的好,而对于是否能达到检测方法或国家卫生标准所要求的准确度、是否满足检测时的环境条件则往往不加考虑,甚至出现不知使用多年的计量器具的最低检测限的不正常现象。

  2.周期检定计划不周全
  周期检定计划尚停留在制定检定周期上,而没有根据检测工作的实际需要,采用某种检定规程/校准规范明确所需检定的项目、量程。至于检定什么、怎样检定/校准,完全由计量检定/校准部门说了算,造成部分经检定合格或校准过的计量器具,因检定/校准的项目、量程或所采用的检定规程/校准规范选择不当而不能满足检测工作需要。

  3.使用环境条件控制失控
  在计量器具的作业指导书上没有对环境设施的要求;检测地点无环境条件的监控设施,或虽有监控设施但不能正常工作;检测人员使用计量器具时,往往只注意计量器具能否正常运行,而对检测时的环境条件不关心,因而检测结果的准确性难以保证。

  4.使用前的校准、期间核查、计量检定/校准证书的核查等没有有效落实
  《质量手册》、《程序文件》虽对计量器具使用前的校准、期间核查、计量检定/校准证书的核查等内容有明确的要求,但未能得到有效实施,目前还仅是为了应付实验室认可或计量认证评审。在相应的记录中,看不到实质性的内容,如校准/核查的方法、过程和有关数据等,而只能看到笼统的“合格”、“符合要求”等字样。

  5.小件计量器具管理失控
  在医疗部门由于小玻璃计量器具品种多、数量大,且多为易耗品,购置后多不经计量管理员过目,没有相应的台账,其放置地点较为隐蔽且不易固定,管理难度明显大于其他计量器具;此外,检定后不作任何标志、标志不清或标志脱落后未进行重新标志等,也造成较多的小件计量器具处于失控状态,未检、漏检、超检定周期的比例还很高。   

  二、解决目前存在问题的几点建议

  1.加强计量管理队伍建设,保证计量器具管理工作的落实
  建立一支由分管领导负责,以计量管理员为核心、检测人员为骨干的计量器具管理队伍。把计量器具管理的部分工作任务下放给检测人员,使检测人员直接参与到计量器具的管理工作中,对计量器具实施全过程的管理,以改变目前少数人管计量的状况,保证计量器具管理工作的落实。

  2.加强计量知识、法规的教育培训,提高计量器具管理水平
  一是加强对基层领导计量法律法规和计量技术规范的教育培训,强化计量意识和法律观念,提高基层领导对计量工作的重视程度,把计量管理工作纳入日常的管理工作当中,以克服计量管理工作在实验室认可或计量认证时重要,其他时间次要或不要的错误认识,为计量管理工作提供人力和财力保障。

  二是加强计量管理员的教育培训。在条件许可的情况下,在基层单位推行计量管理员上岗证制度,以强化计量管理员的业务能力。

  三是加强检测人员的教育培训。除要求检测人员掌握有关的检测业务技能外,还应要求他们学习有关计量器具的选购、校准和期间核查、检定/校准证书或检测报告核查与使用等方面的知识,改变检测人员对上述工作想做却不知道怎么做的现状。

  3.加强有关计量信息和校准用计量器具的收集和添置,为计量器具的校准、期间核查等提供技术保障
  除应掌握必备的计量法律、法规知识外,还应订阅与本单位相关的计量方面的刊物,特别是应添置和拥有相关计量器具的校准器件、设施或技术规范。如与本实验室所有计量器具相关的国家计量检定规程等。

  4.加强对小件计量器具的管理
  首先是将原有的小件计量器具逐一进行登记造册,建立台账,及时补充新增的、清理损毁的,对台账进行动态管理,防止未检、漏检或超检定有效期。小玻璃计量器具到检定有效期后一般作降级处理,作为非计量器具使用,并从台账中删除,以免超检定有效期。

  其次是在建立台账的基础上,对小件计量器具加注受控标志。受控标志应尽可能简单明了,并确保不影响使用。标记可采用刀刻、氢氟酸蚀刻或其他适宜方式。

  同时建议国家质监部门加强对玻璃计量器具生产的管理,把加注玻璃计量器具编号作为对生产单位的强制性要求,以保证出厂的每一件玻璃计量器具都有相应的编号,为使用单位对其进行受控管理提供方便。

  5.加强对计量器具使用环境条件的控制
  把计量器具对环境条件的要求作为作业指导书的必需内容,以便于检测人员掌握检测工作所需的环境条件要求;在检测地点配备必需的环境条件监控设备,并保证其正常工作,以确保及时发现不符合计量器具或检验方法要求的环境条件并及时停止检测;在原始检测记录上记录检测时的环境条件,以便在审核检验结果时,发现在不符合仪器设备和检验方法所规定的环境条件下所进行的检测工作,并重新进行检测。

  6.把住源头,抓好计量器具采购关
  首先,在采购前,所在科室应认真制定采购计划,明确拟采购计量器具的用途、相关的技术指标,并从有关供应商处索取相关技术资料,将其交给技术负责层(人)。技术负责层(人)组织计量管理员、设备管理员等有关人员,根据采购计划提供的量程、准确度、测量范围、使用条件、测量不确定度等内容,结合相关的检验方法、卫生标准和价格、售后服务等因素进行综合分析评估,确定拟采购的计量器具,确保所采购的计量器具除技术先进、经济合理外,更能适合实际工作的需要。

  其次,采购时应查验所采购计量器具是否具有生产许可证、CMC标志和检验合格证;对进口计量器具还必须查验是否具有计量器具型式批准证书或省以上计量管理部门出具的计量检定合格证书,确保所采购的计量器具为合法产品。

  最后,应及时将所采购的计量器具送至有资质的计量检定机构进行计量检定或校准;检定不合格的,及时退货,以确保所采购的计量器具均为合格产品。

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