上海市金山区计量质量检测所　朱海东

　　一、内部审核及其重要性

　　内部审核是实验室管理体系的一个重要环节，ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准均有明确规定。内部审核是衡量管理体系有效运作的重要手段，是促进管理体系自我完善的重要机制。其重要性主要体现在以下两个方面:

　　1.ISO/IEC17025:2005规定，内审员和检定员只有通过培训、参加考试合格并被确认资格才能开展工作；针对其他人员(如监督员、设备管理员等)无此项要求。其重要地位就像开展计量检定的检定员必须经过考核合格(经质监部门颁发计量检定员证)并被聘任一样。

　　2.内部审核虽只是ISO/IEC17025:2005的一个要素，但其开展的工作却涉及全部要素和所有活动，地位仅次于管理评审。同时，开展内部审核还必须依据适用的法律法规、质量手册、程序文件等。    

　　二、具体做法

　　1.每年年初制定出本年度的内部审核计划，其主要包括审核目的、审核依据、审核内容和范围、审核时间和安排、审核组人员组成(明确组长人选)以及审核要求六个方面。由于我所是一个综合性实验室，既有计量又有质量，因此，确定内部审核计划中的审核时间和安排颇费周折。目前，我们采取了将计量和质量分开进行内部审核的办法，也就是分两次，每次两天时间进行全要素的审核(因为机构小，不可能分为几个内审小组同时进行)。组长分别由对计量和质量较为熟悉的人员担任，这样内审组长就能较好地开展内审工作并编制内审的实施计划，然后进行有目的、有效的分工。通过将计量和质量分开的内部审核，确保了内部审核既不重复也不遗漏；如同测量不确定度评定一样，通过数学模型分别评定每个输入量。

　　2.在内审时间到来之前，先由内审组长召集内审员再次学习本次内审中所依据的标准，同时查看上次外审和内审中的不符合项，另外还需查阅是否有新的标准和规定出台；如果有就新增为审核依据(已出台但还没实施)。通过学习和讨论，使内审员增强了解相关内容，在检查中有所侧重。组长编制内部审核实施计划进行分工，内审员各自承担要检查的要素和部门，编制内审检查表，提前通知受审部门和人员。

　　3.内审员编制的内审检查表既有受审部门、依据标准条款号，又有审核内容、审核记录。审核记录中要明确是如何查的，既要有符合的描述，又要有不符合的描述。如标准中的“内部审核”中的第一条(即4.14.1)，审核内容为:是否制定了内审程序文件，是否有内审计划，是否按计划进行。例如我所某年的审核记录为:查程序文件，有管理体系内部审核程序(SJJ/QPT013A-2001);有本年度内部审核计划(金计质[2008]2号文)；检查本年度的内审报告，是按年度计划进行的。结论为符合。若没有内审计划或有内审计划却没按计划进行，就在审核记录中写清无内审计划或有内审计划却没按计划进行，结论为不符合。

　　4.召开首末次会议时，除管理层人员外，我们还请新进人员以及上次外审和内审中出现不符合项的有关人员参加，增强他们对管理体系的理解。在末次会议之前召开一次座谈会，就发现的不符合项和问题与相关人员交流、沟通，剔除可能有误的不符合项(由于未及时传递信息)；同时使他们确认存在的问题，并限期整改。对不符合项内审员不是等着他们上交整改报告，而是与大家共同查找和分析其产生的原因，找出解决问题的办法。

　　5.我所曾请外面的两位老评审员来担任内审组长，与本所的内审员(特别是新的内审员)共同内审，并在老评审员的指导下，让本所的评审员学习如何开展内审、如何检查、如何开具内审报告等，为其独立开展内审工作打下基础，使内审工作开展得更加有效。