GB/T19000-ISO9000标准质量认证讲座

质量体系要求(二)

中国计量器具质量认证咨询中心  鲁绍曾

　　八、检验和试验

　　检验和试验是验证产品是否符合规定要求的技术活动，是产品质量保证的基础。在GB/T19001—ISO9001标准的20项要求中有3项直接涉及这个问题，即第4.10条检验和试验，第4.11条检验、测量和试验设备的控制和第4.12条检验和试验状态，由此可见其重要程度。其要点如下:

　　首先应确保进厂的产品，包括外购原材料、元器件、配套件以及外协件和辅料等，符合规定要求，不得将未经检验和试验或验证不合格的产品投入使用或加工。
　　其次在生产、安装和服务过程中亦应按文件的规定进行检验和试验，在未完成检验和试验前不得转入下一道工序，更不得将检验和试验发现的不合格在制品放行。在流水线生产和流程性材料生产过程中，在关键部位应设置监控点，以便及时识别不合格并予以纠正。
　　再次确保最终成品符合要求，不允许不合格的产品出厂(除非声明作为降级品或处理品)。因此，应按规定的程序对成品进行最终检验和试验，合格的才允许放行。同时，应当注意，最终检验和试验只有在以前的进货检验和试验及过程检验和试验均已完成，并符合要求后才能进行  。
　　标准规定上述三种检验和试验都应按质量计划和(或)程序文件的要求进行。这类文件在我国通常称标准、规范、规程等，其内容取决于检验和试验的复杂程度及操作人员的水平，当然被检产品本身的重要性和复杂性也是决定检验和试验方法的重要因素。
　　如因生产急需，进厂产品来不及验证而要求放行的称为紧急放行。由于某种原因、某道工序来不及验证需转入下道工序的称为例外转序。上述情况虽不常见，但偶尔会遇到，此时，应经有关领导批准，对该产品作出明确标识，并记录在案，以便一旦发现不合格现象，及时追回和更换。
　　为了确保检验和试验所得的数据准确可靠，具有可比较性和溯源性，对所使用的检验、测量和试验设备的控制十分重要。标准第4.11条有原则要求，我们将在第7讲中详细论述。

　　最后，谈谈检验和试验状态。产品的检验和试验状态一般有四种:
　　a.经检验和试验后合格；
　　b.经检验和试验后不合格；
　　c.经检验和试验后待决定；
　　d.未经检验和试验。
　　按标准第4.12条的要求，对所有产品的检验和试验状态应以适当的标识方式予以区分，防止混乱堆放，确保只有经检验和试验合格的产品投产、转序、安装、使用或发货。    

　　九、标识

　　质量管理标准中对标识的控制非常重视，除了第4.8条专门对产品标识和可追溯性规定了要求，其它方面也对标识提出了要求，如文件资料的控制(见4.5.2条)、采购资料的管理(见第4.6.3条)、计量检测设备的校准状态(见第4.11.2条)、检验和试验状态(见第4.12条)、质量记录的管理(见第4.16条)以及在紧急放行和例外转序的产品上都应该用合适的方式加标识。本节着重叙述产品标识和可追溯性。
　　这里讲的产品不仅仅指成品，而是包括原材料、元器件、外购件、半成品、在制品和最终产品。产品标识是指加在产品上或挂在产品上的标记或标签。其形式也是多种多样的，如颜色、标牌、标签、工序卡、加工路线单、代码、批号等。有的重要器件和零部件，其标识是永久性的；低值易耗的小零件可在其容器上挂标签；流程性产品往往采用批次代码，并另做记录；表明试验和检验状态的标识，可在货架上或堆放场地上标出合格品(区)、待检品(区)、废品(区)等；至于文件、资料和记录等，则它们的编号、名称及保密、作废印记等就是一种标识。

　　产品标识的作用有两个:防止产品误用和实现可追溯性。可追溯性是指根据记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。它是产品应具备的能力，通过标识可以追踪:
　　1、产品形成的历史，包括原材料和零部件来源及生产和安装过程；
　　2、产品的应用情况，顾客使用后的反应；
　　3、产品销售的分布和所处场所，以便一旦发现质量问题，迅速查找到售后产品，采取相应的纠正和预防措施。    

　　十、培训

　　标准第4.18条规定，对所有从事对质量有影响工作的人员都要进行培训，这是因为一个企业中对质量管理和产品质量水平起决定作用的是职工的素质。在建立质量体系过程及随后的运行中，人员培训始终应该有计划有目的地进行。
　　首先应该组织各级干部的培训，学习GB/T19000-ISO9000系列标准和质量管理、质量认证知识，进一步结合本企业实际，学习质量方针、质量目标和质量体系文件。
　　其次是对从事特殊工作的人员进行培训和资格考试，有的在标准中有明确规定，如内部质量审核员(见第4.1.2.2条)、特殊过程的操作人员(见第4.9条)；有的在国家法规上有规定，如检验员、计量检定员、电工、焊工以及机动运输设备驾驶员等。这类人员应具备规定的学历、资历，经培训考核合格，持证上岗。
　　再次是对其他与质量有关的人员进行岗位培训记录，供职工调动和晋升职务时参考。