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为抗击新冠疫情提供“精准砝码”

发布时间:2022-12-02 作者:杨扬仲夫 来源:中国计量测试学会 浏览:2248
新冠疫情相关标准物质是新冠病毒检测的“精准砝码”,是疫情防控和疾病治疗的重要技术保障。为进一步抗击新冠病毒,打赢抗疫保卫战,在国家市场监督管理总局正确领导下,全国标准物质管理委员会办公室优化新冠病毒相关标准物质评审流程,开辟面向各级医疗、疾控、诊断试剂和疫苗研发机构、相关计量检测设备校准机构的绿色服务通道,依照“从快、从严”的原则,推行“互联网+”服务,全面提速技术论证过程,实现“线上提交材料、线上答疑、线上评审”,涉疫相关标准物质审批时间从90个工作日压缩至20个工作日,缩减77%。截止2022年底,共及时审批与新冠疫情防控相关的国家一、二级标准物质29种。体现了“计量速度”和“计量担当”。

附件:

与新冠相关的国家有证标准物质获批目录

序号

编号

名称

研制单位

1

GBW09298

新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质

中国计量科学研究院

2

GBW09299

新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质

3

GBW09300

新型冠状病毒2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质

4

GBW09310

新型冠状病毒2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

5

GBW09311

新型冠状病毒2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

6

GBW09312

新型冠状病毒2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

7

GBW09313

新型冠状病毒2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

8

GBW09314

新型冠状病毒2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

9

GBW09315

新型冠状病毒(2019-nCoV)贝塔B.1.351变异株基因组RNA标准物质

中国计量科学

研究院          北京科兴中维生物技术有限公司

10

GBW09316

新型冠状病毒(2019-nCoV)德尔塔B.1.617变异株基因组RNA标准物质

11

GBW09317

新型冠状病毒(2019-nCoV)伽马P.1变异株基因组RNA标准物质

12

GBW09318

新型冠状病毒(2019-nCoV)奥密克戎BA.1.1变异株基因组RNA标准物质

13

GBW(E)091089

新型冠状病毒核酸标准物质(高浓度)(新冠)

中国计量科学

研究院

14

GBW(E)091090

新型冠状病毒核酸标准物质(低浓度)(新冠)

15

GBW(E)091097

新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质(新冠)

16

GBW(E)091098

新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质(新冠)

17

GBW(E)091099

新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质(新冠)

18

GBW(E)091109

新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)人源IgG单克隆抗体溶液标准物质(新冠)

19

GBW(E)091110

新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)人源IgG单克隆抗体溶液标准物质(新冠)

20

GBW(E)091111

新型冠状病毒体外转录RNA标准物质(新冠)

上海市计量测试技术研究院

21

GBW(E)091112

新型冠状病毒体外转录RNA标准物质(新冠)

22

GBW(E)091114

新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒ORF1ab基因标准物质

南京市计量监督检测院

23

GBW(E)091115

新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒N基因标准物质

24

GBW(E)091116

新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质

25

GBW(E)091117

新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒阴性对照hRNaseP基因标准物质

26

GBW(E)091132

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸标准物质

广州邦德盛生物科技有限公司

27

GBW(E)091133

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸标准物质

28

GBW(E)091235

新型冠状病毒S基因(Del22029-22034)突变位点假病毒核糖核酸标准物质

北京市疾病预防控制中心

致准(嘉兴)生物科技有限公司

29

GBW(E)091236

新型冠状病毒N基因假病毒核糖核酸标准物质

 

 

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