一、分析仪的检定方法
按JJG714-1990《血细胞分析仪检定规程》(以下简称《规程》)对血红蛋白准确度的检定,根据被测分析所采用的测量方法,应选择与之相对应的血红蛋白标准物质。在一次检定过程中要采用同一类型的血红蛋白标准物质,而且血红蛋白标准物质的稀释倍数应与分析仪的稀释倍数一致,同时血红蛋白标准物质的稀释液也应与分析仪的稀释液一致,按常规测试方法,测量血红蛋白标准物质,记录仪器测量值。
二、准确度的计算及评定方法
按照《规程》12.4款血红蛋白测定准确度的计算,确切的讲准确度反映的是测量结果与被测量真值之间的一致程度,它是一个定性概念,误差是指测量结果减去被测量的真值,其大小反映测量结果偏离真值的程度,是定量概念,这里称作误差的计算为好,公式由(1)式给出。即
式中:——分析仪测量值的平均值:X0——标准物质的标准值。
血红蛋白准确度的技术要求,由检定规程4.3款给出,即:
血红蛋白测定准确度优于±(3+3%+C)g/L (2)
注:C为血红蛋白浓度值,单位为g/L。
分析上述两式,计算式是由相对误差的形式给出的,是一个无量纲量,而技术要求是由绝对误差的形式给出,它是一个带有量纲的量。这就给规范的依据《规程》进行数据处理带来问题,《规程》约定的计算方法与技术要求不相一致,影响了测量结果的正确评定。
三、修改后的计算方法及应用实例
由分析仪的检定方法可知,测量是用有证标准物质标准值与分析仪器测量值相比较,由分析仪显示器直接给出量的值。显然由显示器读出的值就是直接示值,将它乘以仪器常数即为示值,仪器示值与标准值之差就是分析仪的示值误差。
所以建议将血红蛋白测定误差计算式修改为
式中:——分析仪测量值的平均值;X0——标准物质的标准值。
采用式(3)作为误差计算公式,既符合了JJF1001国家标准关于测量仪器示值的定义,又使计算方法与《规程》中对血红蛋白测定的技术要求相一致。故(3)为血红蛋白测定误差的测量结果的计算式。
例:用氰化高铁血红蛋白标准物质检定血红蛋白测定仪,依规程要求的检定方法,根据格拉布准则剔除可疑值后,数据如表1所示:
代入式(3)可得:
A=-X0=151.5-150=1.5g/L
即血红蛋白测定误差值为1.5g/L。
四、结束语
由以上分析可知,按《规程》中(2)式计算血红蛋白测定误差,不能和《规程》中的技术要求相一致,且导致测量结果无法正确给出。因此按式(3)计算血红蛋白测定误差,才能解决计算式与技术要求相矛盾的问题,使测量结果按照《规程》要求正确评定。
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更多>2019-03-28